De beheer van de koudeketen in de biofarmaceutische industrie heeft een stap voorwaarts genomen met de ontwikkeling van de oplossing Cold Chain Management Solution (CCMS), een hulpmiddel ontworpen door Fusion Consulting in samenwerking met het SAP Life Sciences team. Gebouwd op het SAP Business Technology Platform (SAP BTP), pakt deze oplossing kernuitdagingen aan in het behoud van temperatuurgevoelige producten, zoals medicijnen en vaccins, door hun integriteit te waarborgen van productie tot aan de patiënt.
Een kritisch probleem voor de industrie
Het beheer van de koudeketen is essentieel om economische verliezen te voorkomen en de veiligheid van patiënten te garanderen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verliest 50% van de vaccins hun effectiviteit tegen de tijd dat ze hun bestemming bereiken vanwege ongecontroleerde temperatuurschommelingen. Dit vormt niet alleen een risico voor de gezondheid, maar heeft ook een aanzienlijke impact op het milieu, aangezien elk beschadigd product verspilling van hulpbronnen, energie en materialen betekent.
In economische termen veroorzaken storingen in de koudeketen wereldwijde verliezen die worden geschat op 35 miljard dollar per jaar, volgens gegevens uit de biofarmaceutische sector. Internationale voorschriften, zoals die van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de EU-richtlijnen voor goede distributiepraktijken, stellen strikte normen voor de omgang met temperatuurgevoelige producten en verhogen de druk op bedrijven om te innoveren in hun processen.
Fusion CCMS: een integrale oplossing
De CCMS-oplossing digitaliseert het beheer van tijd buiten koeling (TOR) en tijd binnen koeling (TIR), twee kritische parameters om de stabiliteit van producten te garanderen. Voordat CCMS beschikbaar was, waren bedrijven afhankelijk van op maat gemaakte systemen, handmatige processen en papierwerk, wat leidde tot fouten, inefficiënties en risico’s van niet-naleving van regelgeving.
Nu, door gebruik te maken van geautomatiseerde workflows en slimme waarschuwingen, biedt CCMS volledige zichtbaarheid van de temperatuurcondities door de hele toeleveringsketen. Dit helpt afwijkingen te voorkomen en minimaliseert het risico op verliezen. De oplossing integreert ook real-time data via RFID en IoT apparaten, en verbindt efficiënt met SAP-systemen.
Volgens Andreas Krummlauf, vicepresident Productbeheer Life Sciences en Gezondheid bij SAP, “CCMS is een voorbeeld van hoe samenwerking en innovatie op SAP BTP essentiële uitdagingen van de industrie kunnen aanpakken, de veiligheid van patiënten kunnen verbeteren en de milieuimpact kunnen verkleinen.”
Verbinding met kwaliteitsbeheer
Informatie over TOR is cruciaal voor kwaliteitsbeslissingen door de hele toeleveringsketen, vooral in batchvrijgaveprocessen. De integratie van CCMS met de SAP Batch Release Hub for Life Sciences, ook gebaseerd op SAP BTP, verzekert consistentie in data en procesoptimalisatie, waarmee de vermogens van bedrijven om te voldoen aan regelgevende standaarden en kwaliteit te garanderen, worden versterkt.
Op weg naar een duurzamere en innovatievere toekomst
De samenwerking tussen Fusion Consulting en SAP legt een basis voor toekomstige innovaties. Fusion plant om te werken met een consortium van leidende klanten in de life sciences om de oplossing voortdurend aan te passen en te verbeteren naar de behoeften van de markt.
Zoals opgemerkt door Fares Zaier, inkomensdirecteur bij Fusion Consulting, “Deze oplossing is een voorbeeld van hoe expertise en innovatie een transformatieve impact kunnen hebben op de industrie, levens redden en verspilling verminderen.”
Met CCMS is de biofarmaceutische industrie gepositioneerd om de huidige uitdagingen aan te gaan en zich voor te bereiden op de eisen van de toekomst, waarbij ze de effectiviteit van producten garandeert en bijdraagt aan een duurzaamere wereld.
via: SAP